CorTec hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Status „Breakthrough Device“ erhalten. Diese Einstufung bezieht sich auf das „Brain Interchange System“, ein vollständig implantierbares Gehirn-Computer-Interface (BCI), das die motorische Rehabilitation von Schlaganfallpatienten unterstützen soll. Das System kombiniert die Erfassung von Hirnsignalen mit adaptiver Stimulation in einem Closed-Loop-System. Damit unterscheidet es sich von anderen BCIs, die primär zur Steuerung externer Geräte dienen. Derzeit wird das System in einer von der FDA genehmigten klinischen Studie an der University of Washington in Seattle getestet. Die Bezeichnung „Breakthrough Device“ ist für Technologien vorgesehen, die eine effektivere Behandlung lebensbedrohlicher oder irreversibel schädigender Erkrankungen ermöglichen. Sie gewährt Entwicklern eine priorisierte Prüfung sowie eine engere Interaktion mit den Regulierungsbehörden. CorTec sieht sich als Vorreiter auf dem globalen BCI-Markt, da das Unternehmen ein bidirektionales Closed-Loop-System mit therapeutischen Ansätzen zur Wiederherstellung motorischer Funktionen verbindet.
via roboticsandautomationnews.com